골다공증 치료제 '랄록시펜'(Raloxifene)이 코로나19 바이러스를 억제하는 효과가 있다는 연구 결과가 나오면서 주목받고 있습니다. 15일 경기도경제과학진흥원(경과원)은 질병관리본부 국립보건연구원과 코로나19 억제활성 규명을 위한 공동연구를 통해, 세포수준에서 랄록시펜이 코로나19 억제활성이 있음을 확인했다고 밝혔습니다.
2015년 메르스 발병 이후 경기도는 예산 15억원을 투입해 2018년 말까지 '메르스 치료제 개발 사업'을 추진했습니다. 이 가운데 골다공증 치료제인 랄록시펜이 메르스, 사스 바이러스를 억제하는 효과가 있다는 점을 발견했습니다.
이와 관련, 경과원과 국립보건연구원은 지난 3월 임상연구 지원에 나섰습니다. 지난 4월에는 경기도경제과학진흥원, 경기도의료원, 아주대의료원, 고려대학교 안산병원이 참여하는 협의체를 구성하고 현재 본격적인 임상시험을 준비하고 있습니다. 협의체는 8월말 식품의약품안전처에 임상시험계획서를 제출할 예정이며, 승인 시 임상연구에 돌입해 이르면 연말 결과가 나올 것으로 예상됩니다.
또한 양측은 지난 4일 랄록시펜의 코로나19 등 범용 코로나 항바이러스제 용도특허를 공동 출원했습니다. 이를 통해 해외임상연구 역량을 보유한 도내 랄록시펜 생산관련 기업을 대상으로 공모를 통해 기술이전을 추진할 계획입니다. 이에 따라, 주식시장에서 랄록시펜 관련주들의 주가가 급등하고 있는 모습입니다.
지난해 라록시펜염산염에 관해 식품의약품안전처(식약처)로부터 생물학적동등성을 인정받았던 대한뉴팜은 기준 전거래일 대비 2450원(23.22%) 급등한 1만3000원으로 장마감 했습니다. 또 라록시펜염산염 성분의 에비라정(라록시펜염산염)에 대한 제조허가를 받은 에이프로젠제약도 전거래일 대비 130원(7.10%) 상승한 1960원을 기록하며 상승세를 보였습니다.
현재 경기도에는 랄록시펜 제품을 생산하거나 원료를 확보할 수 있는 기업이 30여 곳 있으며, 도는 조만간 이들 기업을 대상으로 설명회를 개최할 예정입니다. 기술이전 대상으로 선정된 기업은 임상연구를 위한 랄록시펜을 협의체에 제공하며, 해외 임상연구 등을 자체적으로 추진할 수 있습니다. 도 관계자는 "임상연구가 성공적으로 수행될 경우 코로나19 치료제 개발기간 단축 및 국산화에 따른 수입 대체 및 글로벌 시장 개척과 함께, 코로나19로 인한 사회적 비용 감소 및 경제 활성화 등이 기대된다"고 전했습니다.
경기도 경제과학진흥원이 질병관리본부 국립보건연구원과 코로나19 억제활성 규명을 위한 공동연구를 통해 세포수준에서 골다공증 치료제인 '라록시펜' 의 효능을 확인했습니다. 이로 인해 라록시펜을 생산하는 업체들이 주목받는 가운데 유한양행과 종근당, 휴온스 등 국내 41개 제약사가 생산하고 있는 것으로 나타났습니다.
경기도는 라록시펜이 코로나 계열 바이러스 억제활성이 있으며, 이미 시판 중인 약물로 안전성이 확보된 물질이라는 점에 주목해 지난 3월 임상연구 지원에 나섰습니다. 지난 4월 경기도경제과학진흥원과 경기도의료원, 아주대의료원, 고려대학교 안산병원이 참여하는 협의체를 구성한 가운데 협의체는 8월말 식품의약품안전처에 임상시험계획서를 제출할 예정으로 알려졌습니다.
식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면, 라록시펜염산염 성분을 제조, 허가받은 의약품은 총 41개 제품입니다. LG화학을 비롯해 대웅제약, 한미약품, 유한양행, 종근당, 동국제약, 휴온스 등 대형·중견 제약사는 물론 안국약품, 동구바이오제약, 알보젠코리아, 서울제약, 바이넥스 등 중소 제약사들이 라록시펜을 제조하고 있습니다.
라록시펜은 다국적 제약사인 일라이 일리가 출시한 선택적 에스트로겐 수용체 조절 약물로, 폐경 후 여성의 골다공증 예방과 치료에 사용합니다. 국내 골다공증 치료제 시장은 연간 약 2,000억원 규모로, 비스포스포네이트과 라록시펜염산염 계열이 양분하고 있습니다.